Противозачаточные таблетки медиана инструкция по применению

Аналоги

Аналоги

Гедеон Рихтер ОАОВенгрияГормональные препараты

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат

Формы выпуска

  • 21 — блистеры (1) — пачки картонные. 21 — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика

Дроспиренон Всасывание При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение Во время одного цикла приема Cssmax дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином).

Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Метаболизм После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму.

Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450.

Выведение Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин).

Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения Cmax наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми.

Особые условия

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей). Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев. Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий. Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы. Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать: — необычную одностороннюю боль и/или отек конечности; — внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку; — внезапную одышку; — внезапный приступ кашля; — любую необычную, сильную, длительную головную боль; — внезапную частичную или полную потерю зрения; — диплопию; — нечленораздельную речь или афазию; — головокружение; — потерю сознания с или без судорожного припадка; — слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела; — двигательные нарушения; — симптом "острого живота". Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается: — с возрастом; — при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;

Состав

  • этинилэстрадиол30 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

Мидиана показания к применению

Мидиана противопоказания

  • Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. — наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); — наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); — осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; — серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — курение в возрасте старше 35 лет; — печеночная недостаточность; — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; — наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза;

Мидиана дозировка

Мидиана побочные действия

  • Препарат МИДИАНА не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые но фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. • Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); • Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака • Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; • Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; • Курение в возрасте старше 35 лет; • Печеночная недостаточность; • Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; • Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального • тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; выраженная артериальная гипертензия; выраженная дислипопротеинемия; • Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе описаны следующие виды взаимодействий: Влияние на метаболизм в печени Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин).

Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного.

Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печен

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Противозачаточные таблетки медиана инструкция по применению Противозачаточные таблетки медиана инструкция по применению

Аналоги Мидиана

Фото Противозачаточные таблетки медиана инструкция по применению

Цены на Мидиана в других городах

Купить Мидиана, Мидиана в Санкт-Петербурге, Мидиана в Новосибирске, Мидиана в Екатеринбурге, Мидиана в Нижнем Новгороде, Мидиана в Казани, Мидиана в Челябинске, Мидиана в Омске, Мидиана в Самаре, Мидиана в Ростове-на-Дону, Мидиана в Уфе, Мидиана в Красноярске, Мидиана в Перми, Мидиана в Волгограде, Мидиана в Воронеже, Мидиана в Краснодаре, Мидиана в Саратове, Мидиана в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 808 аптек

ТРИКА в Марьино (189) Отзывы г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 14/15 8(495)345-51-10 круглосуточно
Аптека 24 (273) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03 круглосуточно
АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ (258) Отзывы г. Москва, пр-кт Солнцевский, д. 28 8(495)435-12-84 ежедневно с 09:00 по 21:00
Apteka.ru БиЭсСи Фарм (263) Отзывы г. Москва, пр-кт Волгоградский, д.104, к.1 8(499)746-59-51 ежедневно с 00:00 по 00:00
ИЛАН (37) Отзывы г. Москва, пр-кт Комсомольский, 47 8(495)212-23-51 ежедневно с 09:00 по 21:00
НАША АПТЕКА (219) Отзывы г. Москва, ул. Болотниковская, 36 корп.2 8(499)704-61-66 круглосуточно
ДИМФАРМ (444) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 А 8(495)602-41-36 ежедневно с 09:00 по 18:00
Мое Здоровье (318) Отзывы г. Москва, Алтуфьевское ш., 89 8(499)200-28-57 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (234) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33 ежедневно с 09:00 по 21:00
Аптека (141) Отзывы г. Москва, ул. Петрозаводская, д. 12, корп.1 8(965)230-05-50 ежедневно с 10:00 по 20:00

Все пункты доставки в Москве – 808 аптек

Автор отзыва: Агабекян Арам

Дата отзыва: 19 января 2016

Автор отзыва: Цой Майя

Дата отзыва: 7 апреля 2016

Автор отзыва: Папсуева Александра

Дата отзыва: 3 июня 2016

Автор отзыва: Хуев Хуй

Дата отзыва: 24 августа 2016

Читать весь отзыв
Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 18 января 2017

Источник: https://apteka.ru/preparation/midiana/

Медиана таблетки противозачаточные: инструкция к КОК, как принимать при пропуске

Противозачаточные таблетки медиана инструкция по применению

Комбинированные оральные контрацептивы (КОК) сегодня считаются одним из наиболее надежных способов предохранения от нежелательной беременности. Обеспечивают не только противозачаточный, но и терапевтический эффект, используются в лечении многих патологий женской репродуктивной системы.

Противозачаточные таблетки Мидиана часто назначаются специалистами, оказывают мягкое воздействие на организм, при правильном использовании редко провоцируют отрицательные реакции.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое средство выпускается венгерской фармацевтической компанией Гедеон Рихтер. В качестве активного компонента в составе выступает дроспиренон в количестве 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.

Присутствуют в составе и вспомогательные компоненты:

  • прежелатинизированный крахмал;
  • лактозы моногидрат;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • крахмал кукурузный;
  • тальк;
  • макрогол.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, имеющих двояковыпуклую форму и полоску на одной стороне. Таблетки расфасованы в блистеры по 21 штуке. Пластины помещены в картонную упаковку по 1 или 3 штуки. Стоимость лекарства начинается от 630 рублей за блистер и зависит от региона распространения. Приобрести его можно в аптеке по рецепту врача.

Механизм действия

КОК Мидиана относится к гормональным противозачаточным средствам. Контрацептивный эффект достигается за счет содержания этинилэстрадиола и дроспиренона. При попадании в организм компоненты оказывают влияние на процессы созревания яйцеклетки, тормозят их, не позволяют ей выходить из яичника в маточную трубу.

Помимо этого, медикамент изменяет консистенцию цервикальной слизи. В норме у здоровой женщины слизь во время овуляции жидкая, что способствует быстрому проникновению сперматозоида к яйцеклетке. При приеме перорального контрацептива слизь становится вязкой, закрывает цервикальный канал, препятствуя оплодотворению.

Если же встреча мужской и женской клетки случилась, лекарственный препарат воздействует на эндометрий, предупреждает прикрепление оплодотворенной яйцеклетки. Благодаря тройному воздействию эффективность медикамента очень высока.

Средство быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, что обеспечивает высокую биологическую доступность уже через 1 час после употребления.

Читайте также:  Апитерапия при простатите методика проведения процедур

Показания

Основным показанием для применения лекарственного средства будет предохранение от нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста.

Иногда медикамент входит в состав комплексного лечения эндометриоза, жирной и сухой себореи, акне и угрей, нарушения менструального цикла и гормонального дисбаланса. Некоторые специалисты назначают таблетки женщинам в период менопаузы для облегчения клинических проявлений.

Как принимать

Перед началом приема медикамента рекомендуется проконсультироваться со специалистом и пройти комплексное диагностическое обследование.

Начало

Начинать принимать препарат необходимо с первого дня менструального цикла. Женщинам, которые ранее использовали другие гормональные средства, разрешается начать курс со 2-5 дня цикла.

Суточная норма составляет 1 таблетку, принимать следует в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды. Длительность употребления — 3 недели. После приема последней таблетки следует семидневный перерыв, начинается менструальное кровотечение.

Через неделю стоит возобновить прием, даже в случае, когда месячные не закончились. О продолжительности использования средства стоит узнать у лечащего врача. Некоторые рекомендуют делать перерыв при применении Мидианы более 6 месяцев подряд.

После родов разрешается начинать курс через 3 недели, после искусственного прерывания беременности на ранних сроках — в день операции, на поздних сроках — через 21 день.

Отсрочка менструации

В случае необходимости отсрочить наступление очередной менструации разрешается не делать семидневный перерыв между пластинами и сразу начинать употребление следующей. Это позволит задержать месячные на необходимый период.

В случае приема без перерыва возможно возникновение кровомазания или незначительного кровотечения в середине цикла.

Пропуск одной и более таблетки

При опоздании приема очередной таблетки менее чем на 12 часов стоит немедленно принять ее. Обычно использовать дополнительную контрацепцию барьерными методами не нужно. Если пропуск составил более суток, разрешается употребить 2 таблетки, на протяжении недели важно применять презервативы.

Если женщина пропустила несколько дней, снова начинать прием необходимо немедленно, но употреблять нужно не пропущенные таблетки, а те, что приходятся на сегодняшний день. На протяжении следующих 2 недель применение дополнительных средств контрацепции обязательно. В случае более длительного пропуска следует проконсультироваться со специалистом.

Отмена

Отмена препарата осуществляется почти всегда постепенно. Гинекологи настоятельно рекомендуют употребить все таблетки из блистера, после чего прекратить курс.

Срочная отмена показана только в случае беременности, развития острой аллергической реакции с выраженными симптомами со стороны дыхательной системы, кожных покровов. Решение о прекращении курса принимает специалист.

Побочные эффекты

Инструкция Мидианы описывает случаи, когда лекарство провоцирует отрицательные реакции со стороны органов и систем.

Наиболее частыми побочными эффектами будут следующие:

  • боли и нагрубание молочных желез;
  • головная боль, вплоть до мигрени, головокружение;
  • эмоциональная нестабильность, нервные расстройства;
  • ослабление или усиление либидо;
  • сбой гормонального фона;
  • кровотечения в середине менструального цикла;
  • ухудшение аппетита;
  • увеличение массы тела за счет задержки жидкости в организме, развития отеков;
  • тошнота, иногда рвота, диарея или стойкий запор;
  • боль в животе после приема пищи;
  • кандидоз влагалища;
  • повышение риска образования тромбов.

Иногда пациентки отмечают уменьшение массы тела, ухудшение слуха и непереносимость контактных линз, появление сыпи на коже.

Противопоказания

Комбинированное пероральное средство имеет длинный список противопоказаний, связанных с выраженным действием на весь организм.

Основными будут следующие:

  • острый период инфаркта миокарда, реабилитация после приступа;
  • склонность к тромбообразованию, тромбофлебит, варикозное расширение вен;
  • тяжелая артериальная гипертензия с частыми кризами;
  • хронические мигрени;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • поражение сердечных клапанов врожденного или приобретенного характера;
  • восстановление после оперативного вмешательства на органах брюшной полости;
  • почечная и печеночная недостаточность терминальной стадии;
  • многолетнее курение;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • непереносимость лактазы и других компонентов лекарства;
  • острый панкреатит тяжелой формы.

С осторожностью лекарство назначается пациенткам с хроническими патологиями сердца и сосудов в стадии обострения.

Особые указания

Риск развития побочных эффектов присутствует даже в случае правильного приема препарата, поэтому стоит учитывать особые указания, влияющие на действие.

Детский возраст

Медикамент не назначается пациенткам младше 18 лет без строгих показаний. Иногда девочкам-подросткам требуется прием гормональных контрацептивов для лечения некоторых нарушений.

Решение о целесообразности назначения лекарства принимает гинеколог после тщательного диагностического обследования.

Беременность и лактация

В период грудного вскармливания Мидиана не назначается. Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

В период беременности медикамент противопоказан. Если женщина принимает средство, но подозревает, что беременна, стоит немедленно прекратить использование.

Климакс

В климактерическом периоде лекарство назначается редко, при необходимости нормализовать гормональный фон.

В случае возникновения отрицательных симптомов и ухудшения состояния следует отказаться от приема и обратиться к лечащему врачу.

Почечная и печеночная недостаточность

Средство разрешается принимать только при легкой степени печеночной или почечной недостаточности, при отсутствии выраженной симптоматики.

При прогрессировании заболевания лекарство противопоказано, может усугубить клиническую картину, спровоцировать осложнения.

Лекарственное взаимодействие

Существуют препараты, ослабляющие действие гормонального средства, провоцирующие осложнения при необходимости одновременного приема.

Не стоит сочетать употребление Мидианы со следующими медикаментами:

  • барбитураты;
  • пенициллины;
  • тетрациклины;
  • цефалоспорины.

Подобные средства ослабляют действие противозачаточных таблеток, уменьшают концентрацию активных компонентов в крови. Не стоит также сочетать препарат с антацидами и энтеросорбентами.

При назначении средств одновременно требуется применение дополнительных методов контрацепции.

Меры предосторожности

При использовании комбинированных оральных контрацептивов стоит отказаться от алкогольных напитков, что позволит избежать осложнений и ухудшения общего состояния. Специалисты настоятельно рекомендуют бросить курить, особенно женщинам старше 35 лет.

Сочетание КОК с курением в несколько раз повышает риск образования злокачественных опухолей, особенно в молочных железах. Не стоит самостоятельно превышать или уменьшать рекомендованную дозировку, продлевать или сокращать курс.

Любые изменения должны быть согласованы с лечащим врачом. При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться за квалифицированной помощью, не следует самостоятельно принимать препараты для облегчения состояния.

Аналоги

При отсутствии возможности принимать оригинальное средство специалисты назначают заменитель с похожим составом и терапевтическими свойствами.

Наиболее популярные аналоги:

  1. Овидон — комбинированный контрацептив на основе двух активных компонентов. Доступен в таблетированной форме, обладает выраженным противозачаточным эффектом.
  2. Ригевидон — препарат венгерского производства, доступный в виде таблеток. В блистере может быть 21 штука. Средство содержит два действующих вещества, относится к комбинированным.
  3. Мерсилон — полный аналог Мидианы по составу и принципу действия. Выпускается в таблетированной форме, в блистере 21 штука. Принимается по аналогичной схеме.
  4. Ярина — комбинированное противозачаточное средство, оказывает выраженное действие. Обладает похожими противопоказаниями и побочными действиями.

Самостоятельно использовать заменитель не стоит, лучше проконсультироваться с гинекологом.

Отзывы

Принимала Мидиану несколько лет назад. Действие и эффективность устраивали полностью, побочных эффектов не было. Забеременела после отмены без проблем и родила здорового малыша.

Мне Мидиану назначали для нормализации гормонального фона и в качестве противозачаточного средства. Принимала более года, отрицательных реакций не наблюдалось.

Врач после родов назначил Мидиану в качестве противозачаточного. Принимала три месяца, потом заметила появление сыпи на теле, страдала от головной боли и несварения. Специалист сказал, что лекарство не подходит, отменил. Через неделю все нормализовалось. Отёки при беременности на поздних сроках вы найдете ответ по ссылке.

Видео

Из видео можно более подробно узнать о применении лекарства.

Источник: https://beremenno.ru/kontratseptsiya/preparaty/midiana.html

Мидиана

При беременности и в период лактации применение препарата Мидиана® противопоказано. Если беременность наступила на фоне гормональной контрацепции, необходима немедленная отмена препарата.

Имеющиеся немногочисленные данные о непреднамеренном приеме комбинированных пероральных контрацептивов свидетельствуют об отсутствии тератогенного эффекта и увеличении риска для детей и женщин во время родов.

Комбинированные пероральные контрацептивы влияют на лактацию, могут уменьшать количество и изменять состав грудного молока.

Небольшие количества гормональных контрацептивов или их метаболитов обнаруживаются в молоке во время гормональной контрацепции и могут оказывать воздействие на ребенка.

Применение комбинированных пероральных контрацептивов возможно после полного прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива.

Нарушения системы кровообращения

Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (< 50 мкг этинилэстрадиола, такие как препарат Мидиана®) составляет примерно от 20 до 40 случаев на 100 000 женщин в год, что несколько выше, чем у женщин, не применяющих гормональные контрацептивы (от 5 до 10 случаев на 100 000 женщин), но ниже, чем у женщин во время беременности (60 случаев на 100 000 беременностей).

Дополнительный риск ВТЭ отмечается в течение первого года применения комбинированного перорального контрацептива. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1-2% случаев.

Эпидемиологические исследования также выявили связь между применением комбинированного перорального контрацептива и увеличением риска тромбоэмболии артерий.

Описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных, сосудов головного мозга и сетчатки, как артерий, так и вен, у принимавших пероральные гормональные контрацептивы.

Причинно-следственная связь возникновения данных побочных эффектов с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.

Симптомы венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии или цереброваскулярного заболевания могут включать:

  • необычную одностороннюю боль и/или отек конечности;
  • внезапную сильную боль в груди, с или без иррадиации в левую руку;
  • внезапную одышку;
  • внезапный приступ кашля;
  • любую необычную, сильную, длительную головную боль;
  • внезапную частичную или полную потерю зрения;
  • диплопию;
  • нечленораздельную речь или афазию;
  • головокружение;
  • потерю сознания с или без судорожного припадка;
  • слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной половины или в одной части тела;
  • двигательные нарушения;
  • симптомокомплекс «острый живот».

Риск осложнений, связанных с ВТЭ при приеме комбинированного перорального контрацептива, увеличивается:

  • с возрастом;
  • при наличии семейного анамнеза (венозной или артериальной тромбоэмболии у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); если предполагается наследственная предрасположенность, женщине необходима консультация специалиста перед назначением комбинированного перорального контрацептива;
  • после длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Дополнительно возможно назначение антитромботической терапии, если прием пероральных гормональных контрацептивов не был прекращен в рекомендуемые сроки;
  • при ожирении (ИМТ более 30 мг/м2).

Риск артериального тромбоза и тромбоэмболии при приеме комбинированного перорального контрацептива увеличивается:

  • с возрастом;
  • у курящих (женщинам старше 35 лет строго не рекомендуется курить, если они хотят применять комбинированные пероральные контрацептивы);
  • при дислипопротеинемии;
  • при артериальной гипертензии;
  • при мигрени;
  • при заболеваниях клапанов сердца;
  • при фибрилляции предсердий.

Наличие одного из серьезных факторов риска или множественные факторов риска заболевания артерий или вен, соответственно, может быть противопоказанием.

Женщины, применяющие комбинированные пероральные контрацептивы, должны немедленно обращаться к врачу при возникновении симптомов возможного тромбоза.

В случаях подозрения на тромбоз или подтвержденного тромбоза прием комбинированного перорального контрацептива необходимо прекратить.

Необходимо подобрать адекватный метод контрацепции вследствие тератогенности антикоагулянтной терапии (кумарины).

  • Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.
  • Другие заболевания, которые связаны с тяжелой сосудистой патологией, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.
  • Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
  • Опухоли
Читайте также:  Элеутерококк полезные свойства экстракта, настойки показания и правила приема инструкция

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека.

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или использованию барьерных методов контрацепции.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований продемонстрировал, что имеется несколько повышенный относительный риск (ОР=1.24) развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые на момент исследования применяли комбинированные пероральные контрацептивы.

Избыточный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение количества диагностированного в последние годы у женщин, принимавших или принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, рака молочной железы является небольшим по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

Эти исследования не подтверждают причинно-следственной связи между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы.

Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, биологическим эффектом комбинированных пероральных контрацептивов или комбинацией обоих вариантов. Опухоли молочных желез у женщин, когда-либо принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, были клинически менее выражены, чем у женщин, никогда их не принимавших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, а в еще более редких — злокачественных.

В отдельных случаях эти опухоли вызывали опасное для жизни внутрибрюшное кровотечение.

При дифференциальной диагностике опухоли печени нужно учитывать при появлении у женщины, принимающей комбинированные пероральные контрацептивы, сильной боли в верхних отделах живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

Прогестероновый компонент в препарате Мидиана® является антагонистом альдостерона, со свойством задерживать калий. В большинстве случаев не отмечается увеличения концентрации калия.

Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью и одновременным назначением задерживающих калий лекарственных препаратов, при приеме дроспиренона концентрация калия в сыворотке незначительно, но увеличивалась.

Таким образом, рекомендуется проверять концентрацию калия в сыворотке крови в первом цикле приема препарата у пациентов с почечной недостаточностью и значениями концентрации калия до лечения на ВГН, а также при одновременном применении лекарственных препаратов, задерживающих калий в организме.

У женщин с гипертриглицеридемией или семейным анамнезом по гипертриглицеридемии нельзя исключить повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Только в редких случаях необходимо немедленное прекращение приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов у пациенток с артериальной гипертензией, значения АД постоянно повышены или не снижаются при приеме гипотензивных препаратов, прием комбинированных пероральных контрацептивов необходимо прекратить.

При необходимости прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

Следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес во время беременности в анамнезе; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

При острых или хронических нарушения функций печени может потребоваться прекращение применения комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму.

Рецидивирующая холестатическая желтуха и/или вызванный холестазом зуд, которые развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, применяющих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержащие < 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться врачом, особенно в начале приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Также сообщалось об усилении эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

В 1 таблетке содержится 48.17 мг лактозы. Пациенты с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы/галактозы, находящиеся на безлактозной диете, не должны принимать препарат.

Медицинское обследование

Перед началом применения гормональных контрацептивов необходимо проконсультироваться с лечащим гинекологом и пройти соответствующее медицинское обследование. Дальнейшее наблюдение и частота медицинских осмотров проводятся в индивидуальном порядке, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

  1. ЗППП и ВИЧ-инфекция
  2. Препарат Мидиана®, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не предохраняет от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.
  3. Снижение эффективности
  4. Эффективность комбинированных пероральных контрацептивов может снижаться в случае пропуска таблеток, расстройств ЖКТ или при одновременном приеме других медицинских препаратов.
  5. Контроль уменьшенного цикла

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений является значимой только после периода адаптации, составляющего, приблизительно, 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указанным в инструкции правилам приема препарата, то наступление беременности маловероятно.

Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема комбинированных пероральных контрацептивов должна быть исключена беременность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.

Источник: https://ProTabletky.ru/midiana/

Мидиана: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

  • Данное лекарственное средство относится к группе оральных контрацептивных препаратов, включает в себя гормоны половых желез, их эстрогенно-гестагенные фиксированные комбинации.
  • Это гормональное лекарственное средство, которое содержит в составе этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог натурального прогестагена).
  • Эффект контрацепции данного препарата базируется на основе взаимодействия различных свойств входящих в него веществ, наиболее важными из которых является способность тормозить овуляцию и производить качественное воздействие на эндометрий матки.
  • Дроспиренон, если его применять в терапевтических дозах, обладает антиандрогенными и мягкими антиминералокортикоидными свойствами.
  • Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, который весьма сходен с аналогичным природным гормоном прогестероном.
  • Слабые антиминералокортикоидные свойства приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – этинилэстрадиол и дроспиренон. В качестве вспомогательного компонента применяются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон, магния стеарат, проч.

Производится в таблетированной форме. Таблетки содержат по 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.

Показания

Применяется в качестве орального гормонального контрацептива.

Кроме свойств контрацепции, обладает и другими свойствами. В частности, производит антиандрогенное действие, как следствие, оказывает эффект при андрогенной алопеции, акне, себорее, гормонозависимой задержке жидкости в организме.

Также обладает свойствами лечения симптомов предменструального дисфорического расстройства у женщин, которые прибегают к оральной контрацепции.

Этинилэстрадиол, входящий в состав препарата, способен предупреждать возникновение остеопороза, оказывая воздействие на остеокласты. Также он оказывает благотворное воздействие на кожу, замедляет образование на ней морщин, снижает концентрацию глюкозы и инсулина в крови.

Дроспиренон является прогестагеном. Противодействует задержке воды в организме, и как следствие, возникновению артериальной гипертензии, увеличению массы тела, болезненности груди, отеков.

Препарат способен также нормализовать липидный обмен, снижать уровень холестерина в крови. Данное лекарство способно также предупреждать появление злокачественных новообразований.

Противопоказания

  1. Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

  2. Данное лекарственное средство не следует применять пациентам, у которых наблюдается:
  3. — влагалищное кровотечение;
  4. — онкологическое заболевание, доброкачественная опухоль;
  5. — печеночная, почечная недостаточность;
  6. — артериальный/венозный тромбоз, тромбоэмболия;
  7. — ­острое нарушение мозгового кровообращения;
  8. — тяжелая артериальная гипертензия;
  9. — панкреатит, опухоли печени;
  10. — ожирение;
  11. — сахарный диабет;
  12. — мигрени;
  13. — беременность, даже предполагаемая.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство противопоказано применять при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Препарат Мидиана принимается по 1 таблетке в день, в одно и то же время дня. При приеме следует придерживаться последовательности, указанной на обратной стороне блистера.

Таблетки принимают подряд 21 день. Каждая следующая упаковка начинается через 7 дней после того, как закончилась предыдущая.

Кровотечение, схожее с месячными, начинается через 2-3 дня после окончания упаковки, и не обязательно должно закончиться до начала следующей упаковки.

Если прием пропущен, то очередную таблетку следует принять, как только вы об этом вспомнили. Следующая таблетка принимается на следующий день в обычное время. При этом, если перерыв составил менее 24 часов, то противозачаточные свойства препарата не снижаются. Если же перерыв составил более 24 часов, то контрацептивный эффект может быть снижен.

Если производится аборт в первом триместре, то препарат начинают принимать в день операции.

Если аборт производился во втором триместре беременности, или женщина хочет начать принимать оральный контрацептив после родов, то прием начинается на 21-28-й день.

В первую неделю приема не гарантируется контрацептивный эффект. Поэтому в эти дни следует применять барьерные методы контрацепции.

Перерыв в приеме может быть менее 4, но не более семи дней.

Передозировка

  • Передозировка данным препаратом пока не наблюдалась и не описана.
  • Теоретически передозировка данным препаратом может вызвать:
  • — диспепсию;
  • — тошноту;
  • — рвоту;
  • — влагалищное кровотечение.

Рекомендовано проведение симптоматического лечения. Антидот пока не выявлен.

Побочные эффекты

  1. В самом начале заместительной терапии данным препаратом могут наблюдаться кровотечения, мажущие выделения из влагалища женщины, боль в области грудных желез.

  2. При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:
  3. — анемия, анорексия, повышение аппетита, изменения массы тела, запор;
  4. — раздражительность, депрессивное состояние, эмоциональная неустойчивость, тахикардия, флебит;
  5. — нарушения зрения, шум в ушах, тремор, вертиго, кандидозный стоматит;
  6. — тромбоэмболия, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, тромбофлебит, венозный тромбоз;
  7. — одышка, боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота, ксеростомия;
  8. — камни в желчном пузыре, холецистит;
  9. — гирсутизм, алопеция, акне;
  10. — инфекции мочевыводящих путей, дисменорея, фибромиома матки, доброкачественные опухоли в молочных железах, матке, шейке матки;
  11. — отеки, боль в груди, озноб;
  12. — хлоазма, пурпура, многоформная эритема.
  13. В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.

Источник: https://www.obozrevatel.com/health/lekarstva/midiana.htm

Таблетки Мидиана (Midiana) — инструкция по применению

Мидиана

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “G63” на одной стороне. 1 таб. этинилэстрадиол (микронизированный) – 30 мкг дроспиренон(кристаллический) – 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат. 

Читайте также:  Прополис при простатите и аденоме простаты применение и отзывы лечения

Состав пленочной оболочки: опадрай 11 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

21шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 

21 шт. упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептив (КПК), содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основываются на взаимодействии и различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

В клинических исследованиях получены данные, что слабые антиминералокортикоидные свойства Мидианы приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту. Использование высокодозированных КПК (50 мкг этинилэстрадиола) снижает риск рака эндометрия и яичников. Это подтверждается и для низкодозированных КПК.

Фармакокинетика

Дроспиренон (3 мг)

Всасывание

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема.

Во время одного цикла приема максимальная Сss дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Биодоступность колеблется от 76% до 85%.

Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Во время одного цикла лечения максимальная Сss дроспиренона в сыворотке (примерно 60 нг/мл) достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается.

После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно.

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон.

Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки.

Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Метаболизм

После перорального приема дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-З-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы Р450. Дроспиренон метаболизируется при малом участии СУРЗА4. 

Выведение

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизменном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются через кишечник и почками в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 для экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.

Этинилэстрадиол (30 мкг)

Всасывание

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Максимум сывороточной концентрации после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет 100 нг/мл. Для этинилэстрадиола характерен значительный эффект “первого прохождения” через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.

Распределение

Состояние Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола аккумулируется с кратностью примерно 1.4-2.1.Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связывание с белками плазмы крови – около 98%.

Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л. Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.

02% от дозы).

Метаболизм

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Метаболический клиренс составляет 5 мл/мин/кг.

Выведение

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизменном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационый Т1/2 составляет  20 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Равновесный уровень дроспиренона в сывотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК = 50-80 мл/мин) был сравнима с таковым у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин).

Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК = 30-50 мл/мин) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек.

Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения CСmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми.

Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1.8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с лицами с нормальной функцией печени.

В исследовании с однократной дозой общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен по сравнению с людьми с нормальной функцией печени.

  • Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной почечной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.
  • Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше ВГН.
  • Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). 

Показания

– пероральная контрацепция.

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Режим дозирования

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд.

Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение.

Оно, как правило, начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончится к моменту начала следующей упаковки.

  1. Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц)
  2. Прием препарата Мидиана начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения).
  3. В случае замены другого
    КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Предпочтительно начать прием препарата Мидиана на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КПК: в таких случаях прием препарата Милана не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего КПК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Милана желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только гестагенов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением гестагенов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантаты или внутриматочного контрацептива – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в I триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во II триместре

Женщине желательно начать прием препарата Мидиана на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре.

Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток Мидиана

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Тактика при пропуске приема препарата основывается на следующих двух правилах:

  1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7дней.
  2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Неделя 1

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Неделя 2

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это, означает прием двух таблеток одновременно.

Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, в следующие 7 дней.

Неделя 3

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно.

Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры контрацепции в течение следующих 7 дней.

  1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения “отмены” не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.
  2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать прием таблеток из новой упаковки. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения “отмены” необходимо исключить беременность.

Расстройства ЖКТ

В случае тяжелых реакций со стороны ЖКТ (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции. В случае рвоты в течение 3-4 ч после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку.

Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 ч после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 ч, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в пункте “Прием пропущенных таблеток”.

Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение “отмены”

Для отсрочки для начала кровотечения “отмены” необходимо продолжить прием препарата Мидиана из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Мидиана из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для переноса для начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо.

Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения “отмены” не будет, а во время приема таблеток из второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Побочное действие

  • Часто (от ≥1/100 до

Источник: https://proaborty.com/protivozachatochnye-sredstva/tabletki-midiana/

Ссылка на основную публикацию